首个国产九价HPV疫苗来了!
今日盘后,万泰生物公告称 ,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁9获批上市 。
资料显示,馨可宁9是万泰生物自主研发的预防用生物制品,覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型 ,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。其适用于9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0 ,1月,6月)。
另一则公告显示,馨可宁9生产车间生产线已通过GMP符合性检查 。万泰生物表示 ,这表明公司产品生产质量管理符合GMP要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力。截至2025年5月,公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元。
在这疫苗生意背后,有一个身影值得关注 。截至2025年一季度末 ,钟睒睒个人直接持股万泰生物2.24亿股,而钟睒睒旗下全资持股公司养生堂则是万泰生物第一大股东,持仓7.06亿股。两者持股比例占总股本约73.5%。
从行业层面来看 ,此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修®9 。该产品于2018年在中国获批,适用9-45岁女性以及16-26岁男性 ,是中国境内首个且目前唯一获批 、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。
目前,万泰生物的馨可宁9已于近期启动男性III期临床试验,并完成首例受试者入组。除此之外 ,博唯生物、康乐卫士、瑞科生物 、沃森生物等公司的九价HPV疫苗均已进入临床三期阶段。
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